在生物制藥當(dāng)中,為了保障藥品的質(zhì)量**,制藥廠對(duì)生產(chǎn)車間內(nèi)的環(huán)境潔凈度和溫濕度都有較高的要求和規(guī)定。在制藥車間設(shè)計(jì)時(shí),就開始對(duì)V型空氣過濾器提出相關(guān)的要求,根據(jù)生產(chǎn)工況的不同,空氣過濾器的種類區(qū)別也很大。
在生物制藥當(dāng)中,為了保障藥品的質(zhì)量**,制藥廠對(duì)生產(chǎn)車間內(nèi)的環(huán)境潔凈度和溫濕度都有較高的要求和規(guī)定。在制藥車間設(shè)計(jì)時(shí),就開始對(duì)V型空氣過濾器提出相關(guān)的要求,根據(jù)生產(chǎn)工況的不同,空氣過濾器的種類區(qū)別也很大。
? ? ? ?醫(yī)藥凈化車間與其他工業(yè)凈化車間有所不同,區(qū)別在于無菌生產(chǎn)制劑與原料藥品時(shí),不僅要控制空氣中的懸浮粒子,還要控制微生物的數(shù)量。因此,醫(yī)藥廠房中空調(diào)系統(tǒng)要將微生物控制在相關(guān)規(guī)定的范圍內(nèi)。
? ? ? ?空氣過濾器使用多孔過濾材料,從氣流中捕集粉塵,凈化空氣,把含塵的空氣凈化處理后送入室內(nèi),以保證室內(nèi)房間內(nèi)的空氣潔凈度。對(duì)于要求較高的制藥車間,通常使用液槽過濾器進(jìn)行過濾。液槽過濾器主要用于捕集0.3μm以下的粒子,密封性好、過濾效率高、流動(dòng)阻力低、可以較長(zhǎng)時(shí)間使用以降低后期耗材成本,為制藥企業(yè)潔凈車間提供潔凈的空氣。
? ? ? ?V型空氣過濾器在出廠前一般都會(huì)經(jīng)過泄漏測(cè)試,但是在搬運(yùn)和安裝過程期間非專業(yè)人員操作需要多加注意。對(duì)于安裝不當(dāng)導(dǎo)致污染物從邊框泄漏進(jìn)潔凈室的情況也時(shí)而發(fā)生,所以安裝后通常進(jìn)行檢漏測(cè)試,目的是確認(rèn)過濾器的材料是否有破損;箱體有無泄漏;過濾器安裝是否正確。
? ? ? ?在后期的使用中也要定期進(jìn)行檢查,以保證過濾器的過濾效率要達(dá)到生產(chǎn)要求。